避免過失、污染與穿插污染的發生是GMP的基地之一。穿插污染是指經過人員往復、東西運送、物料傳遞、空氣活動、設備清潔與消毒、崗位清場等路徑，將不一樣種類藥品的成分混入致使污染，或因人為、工用具、物料、空氣等不恰當的流向，使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域，而構成穿插污染。那么，怎么避免穿插污染呢?2002年施行的《潔凈廠房設計標準》清晰指出，昆山水電安裝潔凈廠房“技能平面安頓應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只安頓必要的技能設備以及有空氣潔凈度請求的工序和工作室”。

　　■合理安頓空間面積

　　合理布局首先要理順技能流程，避免迂回往復。工作室的平面空間應合理，既有利于操作，又便于維修，不該預留擱置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區，避免稠濁事端。

　　應當導致注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的巨細關系著送風量的多少，決議著空調能耗的巨細，影響工程的出資。但潔凈室的空間面積也不行太小，太小也許不便于操作、維修。所以，設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需求。生產區和儲存區應有與生產規劃相適應的空間面積，用以安頓設備、物料，便于操作和維修。通常潔凈室高度控制在2.60米，對單個較高的設備可在部分加高，而不宜全面進步潔凈區的高度。車間內部應設有物料的基地站，其面積足以寄存物料、基地商品、待驗品和制品，且便于清晰分區，以最大極限地削減過失和穿插污染。

　　■進步設備水平

　　設備的原料、加工精度、密閉程度以及管理制度都與穿插污染有關。所以除了合理布局外，進步設備的自動化水平緩構成聯動的生產線，以削減操作人員，下降人員的活動頻率，是避免穿插污染的必要辦法。

　　固體制劑車間產塵量較大。怎么避免固體制劑車間發生穿插污染呢?首先，選購的設備應有防護罩及帶著有除塵設備;其次，要采納阻隔辦法，將其分紅操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面安頓上通常選用單機單室，輔機室可設在非潔凈區，維修門設在走廊一側。如壓片、自動包衣、膠囊分裝等設備可選用此類分隔辦法。關于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機，如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機，則可把阻隔區內的排風經過濾后再送回阻隔區，即構成自循環。

　　在生產過程中，有些藥品引濕性強，當請求空氣相對濕度低于50%乃至45%時，冷凍除濕很難到達請求。在很多除濕辦法中，氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特別除濕請求的潔凈室，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣，自成一個循環體系。

　　■分設空調凈化體系

　　潔凈室的空調凈化體系應根據不一樣的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應設置空調凈化體系，其排風口應安裝高效過濾設備，以將這些藥物的污染降至最低極限。對不一樣潔凈度等級的潔凈室，發生粉塵和有害氣體的潔凈室，被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應獨自設部分排風體系。潔凈室的排風口應有防倒灌設備。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖設備。

　　■嚴格控制人流物流

　　潔凈室應設專用的人流、物流通道。人員應按規則的凈化程序進入，并應嚴格控制人數。關于物料可在除掉浮塵后拆去外包經過緩沖間或傳遞柜送入。不一樣潔凈等級的潔凈區物品則經過傳遞窗傳送�；�地站宜設在基地方位，以便縮短運送間隔。潔凈區內不設與本崗位無關的管道。充分利用上下或周圍的技能夾層，一切共用管道、技能管道的主干管均在技能夾層安裝。穿越地上、隔墻的管道盡也許接近使用點并敷設套管，套管內的管道不該有焊縫，管道與套管之間應有可叉的密封辦法。進入潔凈室的管道應為不銹鋼原料。